美妆企业提出电子标签概念,以避免过度包装。
今年 月下旬,在已经明确出台 《化妆品监督管理条例》基础上,国家药品监督管理局发布了《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》,就注册备案 程序及管理方式进行梳理,向社会大众征求意见。
今年 月 日,国家药品监督管理局再度向社会公开征求意见,发布《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》,建议将化妆品配方中所有不超过零. %(w/w) 成分以“产品微量成分”作为引导语另行标注,并建立国内统 质量 禁用词库,予以动态管理,强调产品功效宣称需经过具有化妆品人体安全与功效相应资质认定 检验机构进行人体功效评价试验认证,并针对小规格包装,提出电子标签概念,以避免过度包装。
加强原料、宣发监管
明确责任,追责到人
配套规范不断跟进
方面,《化妆品监督管理条例》在原有基础上确立了化妆品注册人、备案人制度,规定获得了特殊化妆品注册证 注册人或通过化妆品备案 备案人,需要具备与申请注册、进行备案 产品相匹配 质量管理体系支持,要对产品全生命周期质量安全和功效宣称负责,在上市前负责注册备案管理,在上市后负责不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务,承担注册备案产品质量安全 主体责任。
是原料。据条例规定,狗粮快讯网编辑人员获悉,在我国境内首次使用于化妆品 新原料,需要在使用前向国务院药品监督管理部门备案,其中具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能 化妆品新原料,狗粮快讯网近期发表,还需要预先通过经国务院药品监督管理部门注册后方能使用。
是宣发。针对目前部分企业不重视研发品质,反而通过非足量添加功效成分进行功效宣传 现象,条例也进行了相关规定,要求化妆品 功效宣称应当有研究资料统计、功效评价材料作为支撑,并在在国务院药品监督管理部门指定网站公开依据摘要,接受社会监督,同时对功效宣称主体责任进行了明确,化妆品注册人、备案人须对功效宣称负责。
于今年 月公布 《化妆品监督管理条例》又有了新 动向。
从产品 层面上,《化妆品监督管理条例》也从多个层面制定细化规则,以维护消费者权益。
伴随着《化妆品监督管理条例》 出台,以及国家对化妆品市场不断提高 重视,更多配套 规范办法也在逐步跟进,仅在今年下半年,就有多项化妆品相关管理办法开始征求社会意见。
值得注意 是,就进口品而言,该办法取消了原有 “在华申报责任企业”概念,转而统 使用“境内责任人”概念,今后会涉及到转移至总代或者产品能够承担后续产品投放 企业,承担相应 责任。
另 方面,《化妆品监督管理条例》也对委托加工 形式下注册人、备案人和实际 企业 各自资质予以了明确,并对不同主体所承担 责任也通过法规事项和合同约定事项予以区分,以避免责任不清、认定不明 情况 出现。
同在 月月底,国家药品监督管理局为规范化妆品抽样检验工作,又推出《化妆品抽样检验管理规范》向社会征求意见,从现场检查内容、网络抽样、样品接收、检验要求、异议受理等多个方面予以细化,以保证抽样检验 规范性与权威性。
国家药品监督管理局化妆品监管司司长李金菊对此表示,分类管理 模式能够更科学 分配监管资源,实现高效监管,同时也能够优化营商环境,加快产品上市速度,满足消费者 需求。
在今年年初,C CC传媒就曾在《国务院通过《化妆品监督管理条例(草案)》,或将改写市场未来格局》 文中提到,新推出 《化妆品监督管理条例》将会是自 零年 月 日开始执行化妆品市场基本法以来,对管理规范 进 步明确,在彼时,荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军就曾表示,该条例 意义如何评价都不为过,这代表着 零年来化妆品市场在治理能力、治理理念上 次深刻变革,从过去简单 许可,变成了以风险管控为核心指导思想 变革,必将助推化妆品产业高质量发展。
在此条例 监管实施下,北京日用化学研究所教授级高级工程师徐良认为化妆品虚假宣称 乱象将会有效遏制,换言之,条例 施行将更有利于市场 健康发展。
整体看来,包括《化妆品监督管理条例》在内,多项政策 问世及意见征求都将对整个化妆品市场产生巨大 影响。福建省美容保健服务市场协会会长李晶曾在当地 条例宣发会上表示,条例 宣发对于美容企业 健康发展 分重要,能够有效促进了美容化妆品市场 规范经营,也会让认真经营 企业长久发展,让不良企业被重新洗牌。
此外,对于当下火热 进口品,狗粮快讯网小道消息,《化妆品监督管理条例》也对进口产品注册人和备案人 主体责任进行了明确,注册人和备案人需提交产品在 国上市销售 证明文件及境外 企业 质量管理规范证明资料,对于专为向我国出口 且无 国(地区)上市销售证明 ,需提交面向国内消费者 相关研究和试验资料,并要求进口产品从注册备案到销售及不良反应监测 过程中,都需在统 注册人、备案人 监控下开展,并为此负责。
而当 月 日《化妆品监督管理条例》从草案升级成为正式颁布 法案后,条例中大幅增加 条款也对这 观点予以了证实。
该条例即为分类管理,对特殊化妆品及风险程度较高 新原料实施注册管理,对普通化妆品及产品化妆品新原料实施备案管理。
通过责任到人 管理条例,化妆品全生命周期质量安全管理 自我约束和监管能得以新大限度实现,同时针对假冒伪劣产品,以及“假洋鬼子”伪进口品、伪成分党品牌,条例 出现也能够对这些在违法边缘疯狂试探 品牌进行实质性 约束。
除图中所示 上海嘉定区外,包括山东聊地区企业监管局、新疆昌吉州企业监管局、江苏药品监管局、福建省美容保健市场协会在内,国内各地监管企业及相关市场协会都在近日陆续开始开展《化妆品监督管理条例》 相关专题培训,自上而下宣导《化妆品监督管理条例》 立法意义,在组织开展师资培训建设 同时,各自联合协会及媒体进行全方位宣传,宣传对象包括化妆品注册人、备案人、受托 企业、化妆品经营者、广大消费者及线上线下贸易企业等化妆品市场全产业链条环节关系人,这足以证明国家对该条例以及化妆品市场监管 重视程度。
首先是责任到人 管理。
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